李娟| 欧盟REACH法规已进入了注册阶段，企业应关注的事项有哪些？如何节省注册费用？本文提出了一些建议。 |
|
於2007年6月1日正式实施的欧盟《关於化学品注册、评估、许可和限制法案》REACH法规，取代了欧盟现有40多项有关化学品的指令和法规，对欧盟市场上和进入欧盟市场的所有化学品强制要求注册、评估和许可，实施安全监控。据专家估计，REACH将影响整个中欧贸易格局，其上下游产业格局也都将面临一次重大洗牌。
REACH法规规定，无论是独立存在的，还是存在於各种产品之中的化学物质，都需要授权或被限制使用，如果是物质或配制品还需要注册，如果是物品还需要通报、传递信息。受影响的产品多达500万种，几乎覆盖了包括纺织、机电等所有产品。REACH法规涉及基本化学物质约10万种，超过1吨/年的物质约3万种，其中列为高度关注物质，即通常所说的有毒有害物质，约1500种。
按照REACH规定，输往欧盟的化学物质或配制品中物质总和达到1吨的产品就需要注册，否则禁止进入欧盟市场，这就是REACH法规“无数据，无市场”的原则。目前，中国每年出口欧盟的产品所含的化学物质总量大部分都超出1吨，因此出口欧盟产品基本都属於REACH管辖范围。
注册要早做准备
2008年6月1日至2008年11月30日为REACH预注册期，目前预注册已结束。与欧盟RoHS等指令不同，REACH法规具有强制性，没完成注册等程式的产品将被禁止进入欧盟市场。不过，有部分企业仍未开展注册准备工作，有专家担心，如不立即行动，错过注册时间，企业要麽退出欧盟市场，要麽付出更高昂代价。
欧盟对於首次出口欧盟且达到1吨/年的物质，或者出口欧盟首次达到1吨/年的物质依然可进行预注册，物质需在首次达到1吨/年的6个月内，且不晚於注册最终期限前12个月进行预注册，可获得相应注册宽限期。
物质、配制品、物品中意图释放的物质关键在於注册。约80%的化学物质仅需注册，但注册准备工作非常烦琐，如企业首先须弄清自身产品中所含化学物质的清单、暴露可能性分析、进行化学品安全评估和化学安全报告的编写、毒理性及生态毒理性试验等，因此企业要早做准备。
对於高度关注物质（SVHC），如纺织行业使用比较多的偶氮染料，需要通报、传递信息和申请授权使用。如果企业使用授权清单中的物质，则需提交方案，明确替代时间表。不获授权或所提交的方案审核不获通过，其产品将被禁止进入欧盟。
如何节省注册检测费用
据欧盟估算，每种化学物质基本检测费约需8.5万欧元，每一新化学物质的检测费则约需57万欧元，加上注册费，总体费用非常高昂。如果一种产品涉及几种至上百种化学物质，其费用将是任何企业都难以承担。因此，部分企业因担心费用巨大，产生了放弃欧盟市场的念头。
其实，只要运用好REACH制度设置的预注册程式，就可避免高额费用问题。如，企业在2008年6月1日起至2008年12月1日时间内完成预注册，成为潜在注册者，不仅可享受3年半~11年不等的注册宽限期，还可参加物质信息交换论坛，成为化学物质注册发起人。通过信息交流，避免重复试验，同时可与其他企业平摊费用，减少检测、注册成本。
目前，企业最重要的工作是尽快与上下游客户进行沟通，及早对输欧产品进行分析，了解输欧产品的总数量。弄清自身产品是否包含在REACH法规化学物质清单中，是否需要注册、通报、授权等，以及注册所需资料。如果国内企业在欧盟没有分公司，就需要寻找到具备“唯一代表”资格的第三方机构来帮助进行REACH注册。天祥（Intertek）已开始提供“唯一代表”服务。
纺织企业的义务和应对措施
纺织品等产品，根据REACH法规属於物品，需要考虑REACH通报、传递信息等义务。
—通报 —
符合以下条件需通报：在所有物品中高度关注物质（SVHC）总含量 >1吨/年；物品中SVHC浓度 >0.1% (w/w)
—传递信息 —
如果物品中SVHC浓度 >0.1% (w/w) ，则需要向接收者提供：SVHC的化学名称以及该物品安全使用的信息。消费者可要求供应商提供物品中SVHC浓度 >0.1% (w/w) 的物质信息；接到请求後，供应商应在45天内免费提供相关信息。
2008年10月28日，欧盟化学品管理局（Echa）公布了第一批共15种SVHC物质，这就意味着传递纺织品中SVHC信息的义务已开始，它不仅包括即将出口欧盟的产品，还包括现在已在欧盟上市销售的产品。
针对以上情况，企业首先需要收集产品BOM表中各种材料的全部配方信息，当收集信息出现困难时，需要做SVHC测试补充。SVHC清单会逐渐增加，直到增至1500多种，测试费用昂贵。对於纺织行业来讲，由於染料的复杂性和纺织品周期较短的特性，可采取对部分配方不全的材料进行测试。同时，企业可选择一些易出现的高危物质做测试，如偶氮染料，PAHs、PFOS、NP、VOCs等。如果欧盟消费者发现产品中含有SVHC，可能会影响产品销售，建议把纺织品SVHC含量控制在0.1%以下。
纺织企业应对REACH实例
甲公司出口服装到欧盟，通过欧盟买家乙公司进口。去年11月，甲收到乙的REACH调查表，其中涉及15种SVHC，需要甲把服装中的SVHC含量控制在0.1%以下。
针对买家乙的要求，天祥集团为甲提供了应对方案：
方案一：甲召集所有供应商召开应对大会，要求供应商提供原材料配方，从收集到的配方成分中筛选有无SVHC。该方案实施困难、耗时长，但从SVHC将不断增加的趋势看，该方案应对REACH既全面又彻底；
方案二：把服装拿到相关测试机构进行SVHC的测试，该方案迅速、便捷，但花费高，属於应急性方案。
作者是深圳天祥品质技术服务有限公司REACH项目经理。
|
| 为改善网站质素, 我们希望阁下可以填写一份简短的问卷调查, 以作为我们改善网站的参考资料, 多谢帮忙。请按此 |
 联络编辑有关文章内容 : cta.ata.edit@adsale.com.hk |
本文版权由雅式出版有限公司持有，任何形式的转载或发放，请注明出处"雅式工业专网"。
我司保留依法追究侵权的权利。如有疑问，请联系编辑部 |
