李娟| 歐盟REACH法規已進入了註冊階段，企業應關注的事項有哪些？如何節省註冊費用？本文提出了一些建議。 |
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於2007年6月1日正式實施的歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制法案》REACH法規，取代了歐盟現有40多項有關化學品的指令和法規，對歐盟市場上和進入歐盟市場的所有化學品強制要求註冊、評估和許可，實施安全監控。據專家估計，REACH將影響整個中歐貿易格局，其上下游產業格局也都將面臨一次重大洗牌。
REACH法規規定，無論是獨立存在的，還是存在於各種產品之中的化學物質，都需要授權或被限制使用，如果是物質或配製品還需要註冊，如果是物品還需要通報、傳遞信息。受影響的產品多達500萬種，幾乎覆蓋了包括紡織、機電等所有產品。REACH法規涉及基本化學物質約10萬種，超過1噸/年的物質約3萬種，其中列為高度關注物質，即通常所說的有毒有害物質，約1500種。
按照REACH規定，輸往歐盟的化學物質或配製品中物質總和達到1噸的產品就需要註冊，否則禁止進入歐盟市場，這就是REACH法規“無數據，無市場”的原則。目前，中國每年出口歐盟的產品所含的化學物質總量大部分都超出1噸，因此出口歐盟產品基本都屬於REACH管轄範圍。
註冊要早做準備
2008年6月1日至2008年11月30日為REACH預註冊期，目前預註冊已結束。與歐盟RoHS等指令不同，REACH法規具有強制性，沒完成註冊等程式的產品將被禁止進入歐盟市場。不過，有部分企業仍未開展註冊準備工作，有專家擔心，如不立即行動，錯過註冊時間，企業要麼退出歐盟市場，要麼付出更高昂代價。
歐盟對於首次出口歐盟且達到1噸/年的物質，或者出口歐盟首次達到1噸/年的物質依然可進行預註冊，物質需在首次達到1噸/年的6個月內，且不晚於註冊最終期限前12個月進行預註冊，可獲得相應註冊寬限期。
物質、配製品、物品中意圖釋放的物質關鍵在於註冊。約80%的化學物質僅需註冊，但註冊準備工作非常煩瑣，如企業首先須弄清自身產品中所含化學物質的清單、暴露可能性分析、進行化學品安全評估和化學安全報告的編寫、毒理性及生態毒理性試驗等，因此企業要早做準備。
對於高度關注物質（SVHC），如紡織行業使用比較多的偶氮染料，需要通報、傳遞信息和申請授權使用。如果企業使用授權清單中的物質，則需提交方案，明確替代時間表。不獲授權或所提交的方案審核不獲通過，其產品將被禁止進入歐盟。
如何節省註冊檢測費用
據歐盟估算，每種化學物質基本檢測費約需8.5萬歐元，每一新化學物質的檢測費則約需57萬歐元，加上註冊費，總體費用非常高昂。如果一種產品涉及幾種至上百種化學物質，其費用將是任何企業都難以承擔。因此，部分企業因擔心費用巨大，產生了放棄歐盟市場的念頭。
其實，只要運用好REACH制度設置的預註冊程式，就可避免高額費用問題。如，企業在2008年6月1日起至2008年12月1日時間內完成預註冊，成為潛在註冊者，不僅可享受3年半~11年不等的註冊寬限期，還可參加物質信息交換論壇，成為化學物質註冊發起人。通過信息交流，避免重複試驗，同時可與其他企業平攤費用，減少檢測、註冊成本。
目前，企業最重要的工作是儘快與上下游客戶進行溝通，及早對輸歐產品進行分析，了解輸歐產品的總數量。弄清自身產品是否包含在REACH法規化學物質清單中，是否需要註冊、通報、授權等，以及註冊所需資料。如果國內企業在歐盟沒有分公司，就需要尋找到具備“唯一代表”資格的第三方機構來幫助進行REACH註冊。天祥（Intertek）已開始提供“唯一代表”服務。
紡織企業的義務和應對措施
紡織品等產品，根據REACH法規屬於物品，需要考慮REACH通報、傳遞信息等義務。
—通報 —
符合以下條件需通報：在所有物品中高度關注物質（SVHC）總含量 >1噸/年；物品中SVHC濃度 >0.1% (w/w)
—傳遞信息 —
如果物品中SVHC濃度 >0.1% (w/w) ，則需要向接收者提供：SVHC的化學名稱以及該物品安全使用的信息。消費者可要求供應商提供物品中SVHC濃度 >0.1% (w/w) 的物質信息；接到請求後，供應商應在45天內免費提供相關信息。
2008年10月28日，歐盟化學品管理局（Echa）公佈了第一批共15種SVHC物質，這就意味著傳遞紡織品中SVHC信息的義務已開始，它不僅包括即將出口歐盟的產品，還包括現在已在歐盟上市銷售的產品。
針對以上情況，企業首先需要收集產品BOM表中各種材料的全部配方信息，當收集信息出現困難時，需要做SVHC測試補充。SVHC清單會逐漸增加，直到增至1500多種，測試費用昂貴。對於紡織行業來講，由於染料的複雜性和紡織品週期較短的特性，可採取對部分配方不全的材料進行測試。同時，企業可選擇一些易出現的高危物質做測試，如偶氮染料，PAHs、PFOS、NP、VOCs等。如果歐盟消費者發現產品中含有SVHC，可能會影響產品銷售，建議把紡織品SVHC含量控制在0.1%以下。
紡織企業應對REACH實例
甲公司出口服裝到歐盟，通過歐盟買家乙公司進口。去年11月，甲收到乙的REACH調查表，其中涉及15種SVHC，需要甲把服裝中的SVHC含量控制在0.1%以下。
針對買家乙的要求，天祥集團為甲提供了應對方案：
方案一：甲召集所有供應商召開應對大會，要求供應商提供原材料配方，從收集到的配方成分中篩選有無SVHC。該方案實施困難、耗時長，但從SVHC將不斷增加的趨勢看，該方案應對REACH既全面又徹底；
方案二：把服裝拿到相關測試機構進行SVHC的測試，該方案迅速、便捷，但花費高，屬於應急性方案。
作者是深圳天祥品質技術服務有限公司REACH項目經理。
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